CB029—20230806
该基地位于省级化工园区-高端化学药基地,主要进行高端医药中间体的研发与生产;
设备设施
有完整的生产、仓储、EHS等硬件设施配备;
已建成8000平米的生产车间,配备26台300L-3000L规格反应设备;
面积为10000平方米的新厂房即将投入使用,配备60台200-3000L的反应釜,用于拓展高级医药中间体的生产;
建设有符合规范原料药生产洁净级别要求的烘干等生产线;
特色服务
可进行氰化、超低温,无水无氧等高难度反应链操作;
研发、质量有关
建立了完备的质量文件体系,指导基地合规生产;
建成了400㎡的QC实验室;
配备多台HPLC、GC、KF、红外等检测设备;
CDS网络系统覆盖所有液相和气相,对检测系统进行数据管理,逐步实现数据完整性要求;
配置有恒温恒湿箱,可对原料、中间体、成品等进行稳定性研究;
多次通过国外、国内多个大型制药企业的审计;
通过了ISO9001质量管理体系认证;