凯途秀分享
CATU' LIVE SHOW
凯途项目秀是2022年10月份开通的,旨在通过新媒体的方式,借助凯途建立的诚信新机制,通过科技部中国技术创业协会的支持,以及协会的1700多家成员的监督,建立一个不敢违约,不愿违约、不能违约的诚信合作机制,让技术方和生产方互信。让项目更好、更快、更低成本地展示给大家,让工厂更快、更低成本地发现好项目,和项目方更好、更快地沟通。让好项目尽快地落地到工厂,让好工厂尽快找到合适的项目。
凯途工厂秀
CATU FACTORY SHOW
项目编号:CB049-231224
一、工厂概述:
6该基地位于省级经济技术开发区,建筑面积7万多平米,是一个与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平合和ADC药物精品制造基地,为省级微乳、脂质体制剂工程实验室及公共技术服务平台,服务于新药及高端制剂MAH精品制造基地。
二、设备设施:
a)20多间小、中试放大实验室、可提供-70℃-230℃,压力0~6.0MPa,涵盖氢化、卤化等各类反应,生产批量可由百克到十公斤级、开展中试试验、安评批生产、注册批生产及临床样品的生产,配备有步入式通风橱、5L~200L玻璃反应釜、50L~150L不锈钢反应釜、连续流反应装置、气流粉碎机、10~50L旋转蒸发仪等。
b)化学药物原料药定制生产,5L-300L范国内覆盖,温度控制可达到正负1℃,现可实现-5~110℃的标准温度反应、0.5MPa以内加氢反应、150L釜200℃以内的高温反应、1000L釜-40℃以的低温反应、高致敏性生产线可达到-70℃以内的低温反应;生产单元十多个(含1个加氢生产单元),D级洁净区多个,独立的高活性、毒性反应生产线。
c)配备了原料库房、常温库、成品库、阴凉库、生物库等库区,可满足生产所票物料的存储。
d)公用系统设备:净化空调机组、纯化水系统、注射用水系统,纯蒸汽系统及配套的无油空压机100多台(套)。
三、可以提供的特色服务:
a)可承接ADC药物研发中试和产业业化项目
b)具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力
c)接受全球制药公司的委托,提供产品研发及生产时所墨要的工艺开发、处方研究、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装运输、稳定性过验、申报注册等的全产业链服务 (CMO、CDMO、CMC、IND电报、NDA电报、ANDA电报、MAH等)
Ⅰ化学原料药及中间体(含高活、高毒)
Ⅱ化学药物口服制剂(含抗肿瘤)
Ⅲ市化学药物注射剂(含细胞毒)
Ⅳ化学药物复杂注射剂
Ⅴ生物制品: 抗体原液、抗体制剂、抗体偶联、ADC药物等
上述药物或中间体的工艺开发、小试研究、中试试验、定制生产
四、质量、研发
a)持有《药品生产许可证》
b)CDMO模式的GMP-Like/GMP质量管理体系,确立了符合药品质量管理要求的质量目标,将药品生产有关安全、有效和质量可控的所有需求、系统地贯彻到到药品生产质量控制及产品放行、贮存、发运的全过程,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。c)具备化药、制剂、生物药齐全的检测硬件配备
凯途项目秀
CATU PROJECT SHOW
项目编号:CP20231204
项目信息:医药中间体,年需求量30吨。不需要需接受审计。
工艺信息: 两步反应,反应温度范围: 0~100°C。其中一步格氏反应。
设备要求:搪玻璃反应釜 (2000L、3000L、5000L)、不锈钢反应釜(2000L)、离心机、干燥机、真空泵等常用及配套设施、设备。
物料信息:镁屑、盐酸、氯乙烯 (常温下气体)。
三废:每吨产品废水7吨左右,釜残1吨左右。
凯途直播成员
CATU LIVE BROADCAST MEMBERS
凯途直播团队由董小芳、倍思李、项目孙、落地周四位同事为大家服务,具体分工如下:
董小芳:凯途首席信息官、凯途项目秀主播。主要负责凯途会员供需信息收集、整理与发布。凯途项目秀、工厂秀等新项目沟通、联络,项目洽谈、对接等商务工作。
倍思李:负责工厂方有近30年原料药及中间体生产经验,并有原料药工厂设计、建设经验,曾服务于国内知名药企。
项目孙:是资深的项目负责人,他在国内大型制造企业内有多年的项目管理经验,相信会给您提供完善的项目管理服务。
落地周:主要负责孵化器产业园运营,具有多年从事孵化器产业园区招商运营管理经验,本人工作细心周到及时,故花名“落地周”“周落地”,周到服务、快速落地。
凯途联系方式
CATU CONTACT INFORMATION
对凯途项目秀和工厂秀感兴趣的,或者想用凯途平台发布自己的项目和工厂的介绍,可以直接和小芳联系。
董小芳
电话&微信:13260106984
邮箱:sales05@mediking.cn
【关于凯途】
中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是科技部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司1200余家,生产企业500余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。
凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式,凯途能提供的服务:
1.帮助技术公司产业化生产项目(CDMO/CMO项目)
2.帮助成熟项目寻求合适工厂生产(CMO项目)
3.帮助闲置产能工厂入驻代工项目(CMO/CDMO项目)
4.帮助产能饱和工厂寻求其他工厂生产(CMO/CDMO项目)
5.帮助研发公司建厂轻资产产业化生产(凯途孵化器产业园)
6.帮助工厂轻资产产业扩张或者转移(凯途孵化器产业园)
7.帮助黑科技公司轻资产建厂产业化生产(凯途孵化器产业园)
8.帮助工厂筛选好技术入驻生产(CDMO项目)
9.帮助工厂开发国内外市场客户(市场营销)
10.帮助工厂处理尾货(市场营销)
11.帮助技术公司转让工艺合作或者技术开发合作(CRO项目)
12.帮助客户打造市面上没有的并且有竞争力的供应链(新型CDMO项目)
13.垫资采购 & 预付有账期销售款(供应链金融解决方案)
14.提供微通道反应实验平台和流动化学解决方案(绿色化学技术平台)
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