项目编号：CB056-240218

该基地位于位于省级化工园区，占地面积:6.9万㎡，建筑面积:6.5万㎡，主要开展高端原料药的自产及CDMO、CMO 业务，亦可承接医药中间体、化工中间体代加工服务。

a)公司配套有多功能生产车间、多功能溶剂回收车间、动力中心、“三废”处理中心、研发中心、储罐区、研发综合楼及配套设施。

b)车间建筑面积 5000㎡，2个独立的D 级洁净区，9个独立生产模块可同时进行多个不同产品的中试、工艺验证及生产任务，具备深冷及加氢等特殊工艺模块。

c)车间植入一流的 DCS和 SIS 控制系统及物料称重系统，同时符合 GMP、FDA 及欧盟标准。

d)小试、中试生产，30L-100L双层玻璃反应釜6台，30L-100L球形反应釜6台，30L、50L旋蒸仪2台，配套冷热一体机6台，干燥箱等；

e)100L~5000L不同规格搪玻璃罐，配套阴、阳离子树脂柱、双锥干燥器、真空烘箱、热风烘箱等，含两个D级洁净区。

a)可进行原料药及中间体、化妆品原料的工艺开发、小试、中试、放大生产、工艺验证、商业化生产、文号关联申报等服务等;

b)氢化反应：200L、500L、1000L加氢反应釜；

c)深冷反应:58 台 30-5000L的反应釜，能实现低温-120℃-高温 150℃工艺条件;

d)多功能减压溶剂回收塔，处理能力 5000L-8000L/8h，多功能脱水汽化膜，处理能力 4000V/24h，具备化学制药多种常用溶剂的回收能力。

a)拥有完善的质量管理体系，严格按照GMP管理；

b)拥有经验丰富的研发及质量团队，致力于药品药学研究、质量方法学研究、注册申报工作，能为客户提供药品全生命周期内的支持；

c)拥有完备的数据管理系统及过程管理

d)配备国际先进的 29 类检验仪器和网络版工作站，能高效的完成样品分析方法开发、验证及稳定性研究工作;

e)符合国内 GMP、FDA 认证及欧盟要求的软硬件体系;

f)建立有国内一流的 CRO 公司为主的研发团队。

a)原料药注册可选择代持、入股、委托注册及销售等多种会作模式

b)高级中间体及化妆品委托加工模式、联合开发及入股合资等

c)可带项目及资金入住，自建或合作建设车间