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凯途访谈录精彩回顾|大连万福制药有限公司生产副总经理——姜合田
发布时间:2024-02-21 14:45:00
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公司介绍

大连万福制药有限公司成立于2014年,2015年通过GMP认证,公司位于国家全国七大石化基地之一的大连长兴岛国家级园区,一期建筑面积12000平方米,拥有4个原料药GMP车间,包括公斤级高活车间、10公斤级、百公斤级GMP车间,2个连续流生产车间,5个化工生产车间。二期计划建设4个原料药车间,建筑面积20000平方米。公司通过多家国际知名药企审计,产品远销欧洲、南美、北美等市场。公司定位在特色原料药和新型CDMO业务,致力于成为全球领先的以价值发现为核心,绿色化学技术产业化孵化专业平台。


业务板块 Business Introduction

·新型CDMO服务

大连万福主要提供医药领域的新型CDMO服务,可为客户提供创新药及仿制药生产时所需的工艺流程研发及优化,提供一站式从百克级到吨级的定制生产服务。大连万福将自有的高水平工艺研发能力及规模生产能力深度结合,深度服务客户。

·API持有

大连万福基于自身的技术优势及平台优势,同合作伙伴一起推进API的申报,并共同持有批文和市场开发

·特种技术

大连万福基于先进的金属催化、酶催化、连续流反应,拥有一系列有竞争力的技术及自主产品,能够更好的支持到客户的下游产品。

 

核心技术 Core Technologies

·酶催化技术|完成了多个新药的商业化片段,已经服务于国内外制药公司的多个项目

·金属催化技术|已经成熟实现了连续流的金属催化反应形式,极大的提升了反应效率

·氰基化催化剂技术平台|具有选择性高、成本低的优势

·氧化催化剂技术|实现醛到酸零成本,无三废生产 


访谈精华合集

01

大连万福是干什么的:


大连万福制药公司有限公司是一家成立于2014年的原料药和特色中间体生产企业。公司拥有多个荣誉称号,包括国家级专精特新小巨人、高新技术企业等。为了实现跨越式发展,2023年投资近两个亿新增三条生产线及配套设施。公司现有占地2万平方米,建筑面积6千多平方米,拥有100多名员工。除了自有产品外,还提供API和特色中间体的CDMO业务。

02

大连万福的特点


主要分为六个方面:

第一,公司有完善的质量管理体系,每年接受多次国内外官方和客户审计;

第二,公司拥有优秀的研发团队,负责新产品的开发和技术承接;

第三,数据化过程控制,实现全过程数据化管理;

第四,公司新建车间增加了7套CS系统,可承接更多CDMO项目;

第五,精确稳定的快速温控系统,保障产品质量;

第六,Dr带控系统,提供良好的氮风控制。

03

大连万福Dr带控系统有三个优点


第一,安全保障,反应体系处于无氧状态,生产过程安全可靠;

第二,质量保障,实现相对独立的微增压体系,避免空气带来的副反应风险和交叉污染风险;

第三,绿色环保低成本,减少Vocs排放,环境友好,节约生产成本。

04

大连万福的未来发展:


大连万福制药公司有限公司未来致力于与合作伙伴共赢,新建的生产线和配套设施投资占比高达20%,设备自动化程度高,生产条件优越,可提供可控、优质、高效、低成本的产品,以及最具市场竞争力的价格。欢迎广大新老朋友莅临参观考察,指导工作,洽谈合作,共同创造美好未来。

05

新生产线的介绍


大连万福新车间采用了自动化计算机控制生产体系,减少了人员干预,实现了生产过程的自动化控制。生产过程的所有数据都会记录在DCS系统中,方便异常情况的数据调查和工艺优化。目前,大连万福有40多台设备,其中7套反应设备纳入了CS系统,包括氯化、氧化和烷基化等工艺。此外,整个生产体系采用了微增压氮气体系,保证了生产安全,避免了尾气互串导致的交叉污染和事故。

大连万福新车间的配套设施包括多套TCU温度控制系统,用于精确控温。其中,反应设备采用一对一的导热油系统进行温控,而非高温设备则使用三种TCU进行控制,分别适用于110度、常温和零下20度的温度范围。这些TCU系统加上每套反应装置的内循环,可以实现对每套反应设备的精确、迅速控温。

06

合作方式


合作方式可以根据项目的特点和双方的需求进行灵活商定。合作模式包括联合开发、委托加工等,可以共享技术或将项目全权交给我们负责开发和供货。合作对象既包括API,也包括特色中间体API。合作方式可以是单方或双方所有,包括未来产品销售的所有权。我们的宗旨是合作共赢,以客户满意为宗旨。每一个项目都可以具体商谈,只要双方达成共赢的共识。

07

全过程质量控制体系:


从原材料采购、进厂检验、储存、生产过程控制,到最终产品的检验、入库和放行等环节,都要进行严格的质量控制。此外,还要通过自动化系统实时记录生产数据,确保数据的准确性。同时,要对生产过程进行管理,包括对工艺进行研判,确定关键环节和控制途径。全过程质量控制需要涉及生产过程的方方面面,包括纯化水、压缩空气等方面的管理。总之,全过程质量控制需要做非常多且细致的工作,以确保产品的优秀质量。





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