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凯途工厂秀CB061-20240324
发布时间:2024-03-25 13:18:22
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CATU Factory Show

凯途工厂秀是2022年10月份开通的,旨在通过新媒体的方式,借助凯途建立的诚信新机制,通过科技部中国技术创业协会的支持,以及协会的1700多家成员的监督,建立一个不敢违约,不愿违约、不能违约的诚信合作机制,让技术方和生产方互信。让工厂更快、更低成本地发现好项目,和项目方更好、更快地沟通。让好项目尽快地落地到工厂,让好工厂尽快找到合适的项目。






项目编号:CB061-20240324

1

工厂简介

CB061-20240324

该基地有两个分别具有不同功能的生产厂区,均位于省级医药化工园区,占地160多亩,为国家级"高新技术企业”,是集研发 、生产、销售为一体的创新型医药企业,公司聚焦高活性/小剂量AP1、功能性辅料、佐剂等产品的开发及生产。

2

设备设施

CB061-20240324

a) 原料药致力干高活性产品,肿瘤产品及孤儿药产品的开发;

b)拥有cGMP的高活性API及微小剂量API商业化生产的设施设备;

c)有多个MAH项目落地、转化,具备承接CDMO项目的管理体系及开发能力;

d)有生产车间9个,配置8个D级洁净区,有一条口服固体制剂生产线;

e)有反应釜180多台套:反应体积5L、10L、20L、50L、100L、200L玻璃、搪玻璃釜及层析杜多台套;100L、1500L、5000L、6300L反应釜等;

f)配置CS-450高压制备系统。

3

可以提供的服务

CB061-20240324

a) 提供小分子化学药的药学研究及商业化生产服务,已搭建完成制剂、原料药和中间体的技术开发平台及商业化生产平台,具备工艺开发、处方筛选、质量研究、注册申报、生产管理等核心能力,为客户提供药品的注册批件、登记备案以及商业化生产“交钥匙”T程;

b) 致力于打造可提供各种特殊工艺的外包服务平台(高活性、冻干、制备色谱柱、超低温、高温、加氢、精馏、层析柱、薄膜蒸发b)连续流等);

c)有超低温冷冻、不对称氢化、柱层析分离、薄膜蒸发、管道反应等技术平台;

d)可进行-90至180℃反应。

4

质量、研发

CB061-20240324

a)连续多次通过美国FDA认证及CFDA及NMPA现场检查及注册核查,目前与欧美多家世界制药500强企业有业务合作;

b)已有十多个产品获得FDA及EDOM注册;

c)具备符合国家标准要求的环保处理系统,建立推行EHS管理体系。

合作联系

手机|13260106984

邮箱|sales05@mediking.cn





 【关于凯途】


中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是科技部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司1200余家,生产企业500余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式,凯途能提供的服务:

1.帮助技术公司产业化生产项目(CDMO/CMO项目)

2.帮助成熟项目寻求合适工厂生产(CMO项目)

3.帮助闲置产能工厂入驻代工项目(CMO/CDMO项目)

4.帮助产能饱和工厂寻求其他工厂生产(CMO/CDMO项目)

5.帮助研发公司建厂轻资产产业化生产(凯途孵化器产业园)

6.帮助工厂轻资产产业扩张或者转移(凯途孵化器产业园)

7.帮助黑科技公司轻资产建厂产业化生产(凯途孵化器产业园)

8.帮助工厂筛选好技术入驻生产(CDMO项目)

9.帮助工厂开发国内外市场客户(市场营销)

10.帮助工厂处理尾货(市场营销)

11.帮助技术公司转让工艺合作或者技术开发合作(CRO项目)

12.帮助客户打造市面上没有的并且有竞争力的供应链(新型CDMO项目)

13.垫资采购 & 预付有账期销售款(供应链金融解决方案)

14.提供微通道反应实验平台和流动化学解决方案(绿色化学技术平台)


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