首先，鑫兰医药在业务上同时涵盖了化药和中药的研发。与许多专注于单一领域的研发单位不同，鑫兰医药的创始团队凭借其丰富的成长经历，将化药和中药的研发工作都纳入了公司的业务范围。这种跨领域的研发能力，使鑫兰医药在面对多样化的市场需求时，能够提供更全面、更专业的服务，从而在竞争中脱颖而出。

其次，鑫兰医药在研发策略上既注重创新药的研发，也关注仿制药的开发。创新药的研发周期长、风险高，但潜在的市场回报也巨大；而仿制药虽然研发路径相对明确，但同样需要专业的技术和严格的质量控制。鑫兰医药通过平衡这两种研发策略，既保证了公司的创新能力，也确保了产品的市场竞争力。这种灵活的研发策略，使得鑫兰医药在面对政策变化和市场波动时，能够迅速调整策略，保持稳健的发展态势。

北京鑫兰医药在药物研发领域拥有两大独具特色的研发平台。

高活性药物研发平台，该平台专注于研发微克级的高活性药物，如骨化醇系列药物，其规格极小，通常只有0.5微克、0.15微克、0.3微克等。这类药物的研发面临两大挑战：一是制剂工艺的挑战，需要确保API在极小的量下均匀混合；二是质量研究的挑战，由于高活性和微小规格，其有关物质和溶出度的研究对研发团队提出了更高要求。鑫兰医药在这一领域积累了丰富的经验，成功开发了一系列相关药物。

缓控释制剂研发平台，该平台自2017年国家开始全面推行一致性评价以来，便专注于缓控释制剂的研发，包括单方、复方以及双层复方缓控释制剂等。随着一致性评价热度的减退和集采政策的实施，企业更倾向于选择有技术门槛的项目，而缓控释制剂正是其中之一。鑫兰医药在这一领域也积累了丰富的经验，完成了多个化合物的缓控释制剂研发项目。

首先，公司积极响应国家中医药管理局推出的百首经典名方目录，特别关注儿童和老年人用药需求的经典名方，已立项并正在研发多个项目。这些经典名方凭借其深厚的文化底蕴和广泛的市场需求，为公司中药研发领域提供了坚实的基础。

其次，针对中药企业在质量标准提升和工艺改进方面的需求，鑫兰医药提供定制化服务。很多中药企业面临中成药口感不佳、剂型调整等实际问题，鑫兰医药凭借专业的研发团队和丰富的经验，为企业解决这些难题，提升产品质量和市场竞争力。

此外，随着国家对同名同方药研究的政策推出，鑫兰医药也关注这一领域的发展动态。虽然目前尚未接到相关订单，但公司具备相应的研发实力，能够应对未来市场的变化。

在中药研发领域，鑫兰医药还注重中药创新药的研发，以及已有品种的工艺改进和质量标准提升。这些工作旨在满足市场需求，提升中药产品的整体水平和竞争力。

经典名方作为国家从历代临床应用方剂中筛选出的具有明确临床药效的配方，其申报路径在现有政策下已得到明确简化。这些经典名方包括已公布的100首，以及后续公布的384首等，它们都是经过历史验证的、具有显著疗效的方剂。

按照现行的申报政策，经典名方的研发过程主要集中在药学研究和药理学研究上，而无需进行临床试验。这一申报路径大大降低了中药企业的研发成本和风险，使得研发费用变得可评估、可预测。因此，许多中药企业都对经典名方表示了浓厚的兴趣，将其视为提高市场竞争力、推动中药产业发展的重要途径。

目前，国家公布的经典名方目录虽然数量有限，但这一举措是基于对现有中药批文数量的考虑以及中药仿制的复杂性。与西药的仿制相比，中药的仿制（如同名同方药）更为复杂，需要满足国家明确的政策要求。在某些情况下，如果中药仿制药的特性不够明晰，还需要进行临床研究，这将大大增加研发成本、费用和周期。

经典名方作为经过历史验证、具有明确临床药效的方剂，其研发过程主要集中在药学研究和药理学研究上，无需进行临床试验，因此研发周期相对可控，费用也更容易被中药企业接受。这使得经典名方成为中药企业提高市场竞争力、推动中药产业发展的重要途径之一。

中药的起源和发展无疑与中国紧密相连，但在国际市场上，日本在中药配方颗粒和原药材饮片方面确实展现出较高的成熟度。日本的监管模式使得中药饮片能够在更广泛的商业环境中流通，与中国严格的药品类管理形成对比。然而，中国中药企业近年来也开始重视药材的质量稳定性，许多企业建立了自己的种植基地，以确保道地药材的供应。

值得注意的是，日本企业曾在中国租赁土地种植中药材，并实行严格的管理，但这些药材主要用于满足日本市场需求，并不对外销售。这一做法体现了日本在中药材源头控制方面的严格标准。然而，就中药材的标准而言，中国实际上有着更为严格和充分的研究。

香港在中药研究方面也表现出较高的水平，其研究体系相对完善。

随着国内中药企业对药材质量、产区和基源等方面的日益重视，中国中药材、中药饮片以及中成药的发展前景将更加稳定和广阔。这不仅有助于提升中药产业的国际竞争力，也将为公众提供更加安全、有效的中药产品。

在化药研发和生产过程中，原料药的合成工艺和与生产基地的合作确实是一个重要且复杂的环节。对于研发单位来说，他们可能拥有成熟的原料药合成工艺，但在寻找合适的中药生产基地进行合作时，可能会遇到一些困惑和挑战。

首先，原料药的合成工艺是研发单位的核心技术之一，但在与生产基地合作时，如何确保这一技术的安全性和有效性，以及如何保护知识产权，是双方需要共同面对的问题。

其次，在研发阶段还未获得相关备案号或工艺验证的情况下，如何与生产基地建立合作关系，确保原料药的生产符合相关法规和标准，也是一个需要解决的问题。

另外，对于研发单位来说，他们也可以考虑在前期就与生产基地进行合作，共同进行原料药的研发和生产。这样可以更好地确保原料药的质量和稳定性，同时也为后续的制剂研发和生产打下坚实的基础。

目前，我们手上有接近十个左右项目正寻求合适的生产基地进行落地。这些项目均基于我们已成熟的原料药工艺，部分原料药已成功销售至其他公司，达到公斤级或数十公斤的规模。接下来，我们计划进行备案并开发相应的制剂。

在寻找生产基地的过程中，我们会优先考虑与原料药相匹配的已有生产基地，同时也会结合制剂开发的进度，考虑是否进行组合式的合作。作为研发公司，我们拥有先进的技术，但经费有限，因此非常期待与生产厂家建立深度的合作关系，共同推进项目的快速进展和申报。

鑫兰医药具有一支在新药研发注册申报服务领域具有极其丰富经验的专业科研及创新型技术服务团队，核心团队成员都具有行业领域超过20年的研发工作经验。历次经历国家局或省局研制现场和生产现场核查。在药物的合成、制剂工艺、质量研究、注册申报等方面都具有极其丰富的经验。尤其是在高活性制剂研究和缓控释制剂研究方面具有极其丰富的经验。

医药行业作为与人民健康息息相关的行业，其发展虽然不会直线上升，但必然是波浪式前进的。中国拥有14亿人口的庞大市场，对医药需求持续旺盛，这为医药行业提供了广阔的发展空间。尽管近年来医药政策频繁出台，包括一致性评价、集采以及医药反腐等措施，给行业发展带来了一定的波动，但总体上，医药行业仍然呈现出向前发展的态势。

无论是从事药物研发还是药物生产的企业，都需要坚定信心，勇敢面对挑战。在遇到困难时，要积极寻找解决之道，因为方法总比困难多。只有坚持不懈，才能克服困难，逐步实现企业的发展目标。

在当前国际形势下，中国作为一个经济稳定、安全的社会环境，为企业和上班族提供了稳定的发展基础。国内外投资者也因此更倾向于将资金投放在中国，这为国内企业带来了更多机遇。在医药行业，无论是研发公司还是药厂，都需要注重创新精神来应对政策变化和激烈的市场竞争。

对于研发单位而言，每天都面临着新的项目、挑战和问题，但关键是要在现有基础上持续创新。如何快速将这种创新精神传递给合作伙伴，尤其是药厂，推荐更多具有市场竞争力的项目，是研发单位需要重点考虑的问题。当药厂也积极接受这种创新精神时，双方的合作将更加紧密，从而走在行业前列，获得竞争优势。

此外，随着许多外企来国内合作发展，国内企业应抓住这一机遇，通过引进先进技术和管理经验，提升自身实力，确保在竞争中立于不败之地。总之，只有不断创新、积极合作，国内医药行业才能持续发展，满足人民日益增长的健康需求。

兰总的创业之路始于一个简单而坚定的初心——专注医药研发，普惠百姓万家。兰总曾在北京的各大研发单位从事医药研发工作多年，积累了丰富的经验。后来，决定将这份热情和专业知识转化为自己的创业动力，于是创办了鑫兰医药。

在创业的道路上，公司经历了各种挑战和机遇。特别是2015年，国家出台了721临床大核查政策，这对我们这样的初创企业来说无疑是一个巨大的考验。然而，正是这样的环境，激发了我们迎难而上、不断创新的精神。

兰总认为，面对政策的频繁出台和行业的激烈竞争，更需要保持积极的心态和正面的思考。这样才能在挑战中看到机遇，在困难中找到解决问题的方法。兰总相信只要我们坚守初心，不断创新，积极应对挑战，我们就能在医药行业中立足并不断发展。鑫兰医药也将继续秉持“专注医药研发，普惠百姓万家”的理念，为人类的健康事业做出更大的贡献。