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凯途访谈录精彩回顾 | 南京药石科技股份有限公司邹国勇
发布时间:2024-10-28 09:41:20
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访谈精华合集

01

关于CDMO行业的介绍:


CDMO是制药行业的一个重要组成部分,为制药企业提供开发和生产外包服务。在中国,CDMO行业中有许多知名企业,药石作为其中知名的上市公司之一,与头部企业如药明康德、凯莱英等相比,还存在一些体量上的差距。

整体上看,国内CDMO企业的主要业务在欧美,近两年美国对中国科技“脱钩”政策对业务造成的冲击较大。国内业务主要为biotech公司提供配套服务,但近年来国内创新药融资环境不佳,客户购买力下降。同时,国内一些制药企业也纷纷转型加入CDMO大军,与现有企业竞争。从股市反映和直观感受来看,国内CDMO行业在过去两年的业绩稍显疲软。但从多家上市公司的中报来看,今年上半年开始,多家主流企业尤其是以欧美客户为主的企业的订单开始恢复。最黑暗的时期已经过去,未来有望继续保持回暖趋势。

02

药石科技的发展介绍:


药石科技最早以分子砌块业务起家,在化学能力方面积累了丰富经验和技术优势,并成为了分子砌块领域的龙头企业。

进入CDMO行业后,公司开始从过去的技术导向逐步转向以客户为导向,提高了市场竞争力。从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务,从药物发现、开发到商业化,公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。

在最近两三年中,公司同行业内其他企业一样面临诸多挑战,但最终还是成功挺过了最困难的时期。公司内部也认识到了需要改进和进步的地方,已经在战略、流程等方面开展了变革。

公司欢迎各位朋友提出好的建议,并希望与大家一起共同成长。

03

药石科技的能力和特点介绍:


公司从分子砌块业务起步,目前以化学药的CDMO业务为主。分子砌块业务主要服务于药物研发的早期阶段,而CDMO业务贯穿药物研发从早期阶段推进到临床阶段,再到最终上市。

分子砌块业务基于对药化的理解,分子设计能力和化学合成能力是核心。公司意识到,除了药化和化学能力外,CMC能力和化学工程方面的能力在CDMO业务中非常重要。为此,公司较早地进行了布局,收购了山东药石和浙江晖石生产基地,不断进行体系建设以满足GMP生产需求,以更好地服务客户。公司也积极构建药石科技ESG战略体系,近期受到了媒体及评价机构的广泛关注并屡获殊荣。

04

对行业趋势的看法:


1. 全球制药行业竞争格局:

欧美在制药行业仍然占据领先地位,尤其是在创新药物的研发和市场方面。中国制药行业已经取得了显著进步,特别是在高附加值和技术密集型领域,但与欧美相比仍有差距。欧洲企业在制药行业中也表现出了强大的竞争力,包括CDMO领域。

2.中国 CDMO企业在欧洲的布局:

中国的企业正在努力布局欧洲,通过建立销售公司和业务实体来来增强自身竞争力,服务于欧洲客户甚至是全球客户。

3. 创新药与仿制药的发展:

创新药的研发和销售在美国具有显著优势,部分原因在于其商业保险系统的支持。

中国在创新药领域的竞争力正在提升,但仍面临国内支付系统和欧美市场准入的挑战。

仿制药行业在中国面临着政策和市场压力,未来可能走向兼并和重组,头部企业将更加集中。

4. 技术发展的趋势:

连续化制造和自动化、智能化技术将在制药行业中扮演越来越重要的角色,这将有助于提高生产效率和降低成本。

05

自己目前负责的业务:


之前负责公司一个生产型的子公司和集团生产中心,近期刚增加制剂业务。

公司对制剂业务的发展比较重视,同时由于我在制剂生产上取得了一定成绩,在制剂整体业务规划上的思路也获得了认可,最终决定让我负责公司研发和生产在内的整个制剂业务。

制剂业务在公司内部被称为DP,已开展多年,但对我来说是一个新的领域。同时需要负责研发和生产,对总销售额也负有直接责任,因此压力也比较大。我希望在未来能够引入更多与制剂相关的项目,期待与各方合作。

06

邹总愿意增加DP业务的原因:


主要基于两个原因:一是好奇心驱使,想探索制药行业的不同领域;二是出于职业焦虑,希望通过学习新东西来增强个人竞争力,确保在职场中的稳定性和收入。

从个人角度来看,在原料药基础上增加制剂业务容易一些。因为原料药和制剂在法规、合规理念等方面是一致的,两者的管理手段也是基本一致的,且化学反应的复杂度通常高于物理变化。尤其需要强调的是,中国加入ICH等国际标准组织,以及cGMP体系的推广,这些使得国内制药企业的理念和技术水平逐渐与国际接轨。我过去在头部制药企业中积累的原料药从业经验为此提供了有利条件。

药石在口服制剂上一定的积累,包括缓控释、增溶、儿童用药等。目前,公司在复杂制剂上的积累较少,但常规制剂的开发和生产对技术要求也较高,我必须不断学习和提升。

07

公司在固定床技术和连续流化学方面的优势:


ACS CMO绿色化学卓越奖在化学行业中地位非常高,药石科技与全球优秀的CDMO公司共同角逐,并连续两年获奖非常不易。在刚刚举办的CPHI欧洲展大会上,美国药石总经理李静博士分享了公司在连续流化学和微填充床技术上的重要进展。

获奖项目用到了固定床技术,固定床技术是连续流化学中的一种特殊形式,其中催化剂保持固定在反应器内,反应物持续流动通过催化剂床层。这种技术具有多重优势,包括安全性高、杂质控制好、传质和传热效果好,以及适用于一些特殊反应条件等。此外,固定床技术还可以扩展到连续流化学,通过施加外力来进一步增强反应效果。

这些技术在大化工领域早已使用,但将其转化到药物合成中需要克服很多困难,如反应条件复杂、管路防腐、催化剂形态、压力变化和工艺成本等。公司凭借在有机化学方面的积累,结合大化工领域的经验,成功地将这些技术应用到药物合成中,并取得了一些显著成果。

连续反应技术的成功应用不仅仅取决于反应本身,还需要解决投料和后处理的连续性,从而获得整体上的成本效益。我们在这方面也做了一些尝试,已经拥有了一些整体性的优势。


 【关于凯途】


中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是工信部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司2000余家,生产企业600余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式,凯途能提供的服务:

1.原料药和高级中间体产业化

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3.对接高端规范市场客户 

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