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凯途访谈录精彩回顾 | 云南省医疗器械行业协会副会长袁园
发布时间:2024-12-31 10:11:49
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访谈精华合集

01

云南医药医疗行业的现状:


云南拥有丰富的生物医药资源,药品产业强大,但医疗器械产业相对薄弱。与全国其他地区相比,云南医疗器械产业处于较弱地位。

医疗器械生产型企业数量少,产品以二类医疗器械为主,三类及有源器械数量更少。云南具有区位优势,与东南亚国家有沟通渠道和合作基础。东南亚地区人口众多,医疗市场潜力巨大。

从2018年开始,云南协会在东南亚国家进行初步沟通和交流,我们作为主办方,曾带领30多家企业去南亚东南亚国家做巡展,组织推荐会,帮助企业对接政府部门,了解市场准入政策。通过邀请东南亚国家的专家来中国参观三甲医院、参加学术交流会和展览会等方式,增进对中国医疗器械产品的了解。出去时带样机和样品进行真实交流,快速建立合作关系。

02

云南如何与东南亚国家产业实现互通:


云南药品产业强大,但医疗器械薄弱。中国药品与东南亚国家GMP标准差异大,注册难度大。

通过国际合作项目,如与济南大学药学院合作,将中药院内制剂转化为药品,并在老挝等南亚东南亚国家注册。利用老挝等国家的GMP生产线,将中国药品生产并注册,实现市场销售和流通。

通过东盟国家间的互认协议,将在中国注册的产品推向整个东盟市场。利用老挝、缅甸、孟加拉等国的最惠国待遇,避免关税壁垒,实现产品全球化。

东南亚国家医疗器械产业薄弱,市场潜力大。医疗器械注册门槛较低,可选择性提供CE等认证,加快注册进程。低风险和中风险医疗器械可在三个月内完成注册,高风险不超过半年。通过这两个国家,实现产品在整个东盟国家的互认和销售。利用老挝、缅甸等国的最惠国待遇,进行医疗器械的转口贸易,避免欧美关税壁垒。

03

目前面向东南亚国家可以提供的服务:


1.帮助公司在南亚东南亚国家(缅甸、老挝、孟加拉)登记、税务代理、银行开设、法律服务。

2.国际商标注册、专利申请、国内补贴申请。

3.国际品牌设计、产品外包装设计、产品全套文案设计。

4.三个国家的项目落地配方设计、配方优化、功能性检验、产品检测。

5.研发服务:同名同方经典名方中药创新药、院内制剂、保健品等产品在南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)快速注册当地药品注册证,药字号产品注册申请手续办理;

6.原材料供应及进出口、原材料贴牌加工、原产地证明的取得。

7.中国医疗器械产品(一类、二类、三类)南亚东南亚(老挝、缅甸、孟加拉)三个国家药监局医疗器械注册证批文申请、三-六个月取证,企业进出口准照申请。

8.南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)的医院境外临床试验的合作;

9.南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)企业产品推介会的策划、邀请当地卫生部官员、医院、医生、商协会、经销商,展会产品出境展览手续办理、医院参观及捐赠,签证办理,场馆设计装饰、同传翻译等方面一条龙服务;

10、配合企业在东盟地区、南亚地区代理销售产品,出口报关报检手续、物流运输的专业服务;

11、配合企业在南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)建海外仓库,落地配送服务;

12、配合企业在南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)建设跨境电子商务交易及服务平台;

13、配合企业与南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)的医院、研究机构、大学、政府签订国际合作协议,配合申请国内国际合作项目;

14、帮助医生在三个国家进行医学交流合作,医生执业资格证当地注册,邀请三个国家医生到中国进行医疗培训,组织国际医学学术会议;

15、南亚东南亚国家(老挝、缅甸、孟加拉)的患者到中国医院进行跨境医疗,联系国内外专家进行联合会诊。

04

目前协会在东南亚的活动介绍:


在2月份,孟加拉将举办一个国家级的大型展会,涵盖原料药、制药设备、医疗器械以及医美等领域。孟加拉拥有近2亿的人口基数,并可以辐射到南亚国家和印度。如果有能力的企业,可以设立展位;如果还没有对此有概念的企业,可以参与团队一起出去观展,政府会提供国际差旅费补助。除了观展,团队还会带企业参观当地有标志性的医院和筛选出来的合作伙伴及经销商,进行座谈交流,并参观当地市场。

在3月份,我们计划与柬埔寨的卫生部和国防部合作,举办推介会,并有机会参与到他们的乡村义诊活动中。通过这些活动,我们可以了解到他们的政府采购计划和方案。

在5月份,我们计划组织一次到缅甸的医疗器械巡展。缅甸是一个人口众多但医疗设备和技术相对落后的国家,特别是被欧美制裁后,市场空间巨大。随着中缅合作的加深和口岸的开放,中国产品有望快速进入缅甸市场。

在下半年,我们还计划在老挝、泰国、越南和马来西亚等国家举办专场活动。到时候请大家持续关注。

05

大家对缅甸的总体印象:


很多时候人们对于一个国家的印象可能基于一些局部或片面的信息,导致对整个国家产生误解。缅北地区可能存在一些不稳定因素,但仰光、内比都和曼德勒等大城市却是相对安全和稳定的。

我们作为主办方带队过去肯定是持有非常负责任的态度。确保团队成员的安全,顺利参与活动是每个带队者的首要任务。同时,我们也会积极分享在缅甸的展会图片和简报,也能让更多人了解缅甸的真实情况,消除误解。

06

在孟加拉国项目合作时的优势:


孟加拉在仿制药方面的优势,特别是其享受的全世界最惠国待遇,以及到2038年可以生产一些强仿制药的政策。导致了孟加拉对原料药的大量需求,而中国作为原料药的主要供应国之一,与孟加拉的合作具有广阔的前景。

孟加拉在研发能力方面的不足,特别是其实验室使用频率和研发能力的相对较弱。这为中国的研究机构和药学院提供了与孟加拉合作的机会,特别是通过项目合作的方式。

以昆明医科大学药学院与孟加拉第一制药厂的合作为例,通过签订Mou国际合作协议,利用数字化和物联网技术,实现实验室数据的实时互通互联,共同进行药品的研发。同时,通过政府的项目扶持资金,支持企业成员到孟加拉考察,邀请孟加拉相关人员到国内考察,以及进行线上和线下的培训。

在合作过程中,双方还可以共同开发产品,并在知识产权方面进行合作,分享合作成果。这种合作模式不仅可以快速推出仿制药产品,还可以为双方带来合作销售的提成,实现共赢。

一带一路沿线国家的国际合作政策非常支持,特别是在医疗板块。政府的资金扶持为这种合作提供了有力的保障。我们非常愿意帮助各省的企业有针对性地寻找孟加拉的药企进行合作。为大家提供一个更可靠的机会。

07

云南协会在东南亚的资源优势:


我们在老挝、缅甸、柬埔寨以及孟加拉等国家和卫生部、药监局都保持着良好的关系,没有这些关系和资源,在医疗板块与这些国家进行有效沟通将会非常困难。我们也将利用这些关系和资源,以最短的时间和最低的成本帮助企业实现他们的目标。

我们会进行具体的分析项目的可行性,以确保为企业提供最适合的方案。也会利用国外的卫生部资源,包括邀请相关官员参加展会、观展,并为大家分享政策信息。

希望在这些国家拥有广泛的资源和影响力,能够帮助企业更有效地开展医疗板块的合作。这对于有意在这些国家开展业务的企业来说,无疑是一个非常有价值的资源。

 【关于凯途】


中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是工信部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司2000余家,生产企业600余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

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