徕德(LID)，来自于bring Light in Darkness of patient’s hope，寓意着公司致力于帮助陷入暗黑中的患者寻找光明，为患者带来希望，特别是针对那些患有重大疾病、面临绝望的患者，徕德生物公司希望通过创新药物的研发，为他们带来真正的希望和改变。
   公司主要从事神经系统疾病产品的研发。与市场上大多数公司不同的，该公司专注于从头自主研发创新药物，填补治疗空白，特别是针对那些没有有效治疗方法的疾病。

在脑中风药物研发方面，公司取得了显著进展。脑中风是一种高发病率、高致残率、高死亡率的疾病，但过去的治疗手段有限，效果也不明显。公司研发的泰瑞拉奉是一种全新的结构分子，具有强大的药效和优良的安全性。与现有的脑中风治疗药物依达拉奉相比，泰瑞拉奉的药效更强，安全性更好，且疗程更短，只需三天即可。泰瑞拉奉药物目前已进入二期临床试验阶段，未来有望为患者带来更好的治疗效果。同时，由于神经系统疾病治疗药物的稀缺性和市场需求，徕德公司的这一创新药物具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。公司将继续致力于创新药物的研发，为患者带来更多的希望和改变。

临床前数据由多位名家完成，包括南京医科大学的朱院长负责药效研究，二军大队的袁老师负责安全性研究，以及药科大学的王院士负责药代动力学研究。这些专家在各自领域具有深厚的学术背景和丰富的实践经验，确保了临床前数据的可靠性和准确性。

一期临床试验情况：

由天坛医院的王院长主导，他在国内神经系统疾病领域具有重要地位。王院长认为产品单剂量爬坡试验中，从5毫克到480毫克均未出现安全性问题，相比之下，依达拉奉的单剂量爬坡试验只能达到120毫克，且存在血管激素减少等副作用。

王院长建议采用大剂量冲剂疗法，并进行了连续给药24小时的试验，结果同样显示产品安全性良好。公司还计划参照依达拉奉在欧美做过的二期平台研究，进行连续给药72小时的大剂量给药试验。这一试验在欧洲进行了小规模探索，结果显示高剂量治疗组的有效率达到69%，对照组只有45%，差距显著。

未来二期临床试验计划：

基于一期临床试验的积极结果，公司计划采用三天大量给药疗法进行二期临床试验，公司对产品二期临床试验的结果充满信心，预期产品的有效率可能会超越现有治疗，并且只需治疗3天。另外还补充了连续三天给药的一期临床试验，尽管给药剂量异常高，但结果显示产品安全性非常好，没有任何严重的、甚至普通的副作用，进一步增强了公司对产品二期临床试验的信心。

公司还有计划在国际上开发脑卒中治疗。国内有公司研发了复方依达拉奉的产品，在美国做临床，还获得了突破性疗法的认定。这表明全球都确认了这个领域缺药，极大地提振了公司努力进行国际市场开发的信心。

近年来，资本市场对生物医药并不友好，特别是在我们境内。同时，脑中风这个领域关注的人也很少，不像抗肿瘤、抗炎等热门领域。但尽管如此，还是有一些大公司对这个领域表示关注。前段时间，华东医药购买了苏州一个公司的依达拉奉口服制剂，代价不小，这表明市场对我们的产品还是有一定认可的。现在，投资人也非常看好该产品，并希望看到进一步的临床数据。预计在年底就能看到二期临床的结果。如果数据非常理想，相信会引起更多大公司的关注，并可能会积极想办法来共同推进这个产品的开发。

在当前环境下，适者生存的原则依然适用。国家主管部门已经采取了一系列重要举措来应对市场挑战，例如对仿制药的质量和临床情况进行严格监管，避免简单的反制和没有附加值的生产。简单的仿制已经无法满足市场需求，竞争压力巨大，真正的生存之道在于自主研发和创新。

国内许多研发机构已经成功将产品推向国际市场，取得了显著的成果。例如，某公司的一个对外合作产品达到了10亿美元的销售额，显示了创新的力量和市场潜力。未来的发展趋势肯定是做对患者真正有价值的产品，而不仅仅是追求短期的经济利益。

真正的创新往往基于基础研究的突破，这是大创新的源泉。还有一些创新是基于现有数据和临床经验的改进和优化，虽然难度也不小，但仍然具有市场价值。虽然目前国内论文发表数量众多，但在科学研究和产业发展之间仍然存在脱节。许多大学老师的研究成果虽然很好，但由于缺乏转化机制和有眼光的投资者，这些成果往往无法转化为实际产品。这是国内目前创新生态需要改进的地方。

如果一切顺利的话，将一个新药从临床前研究推进到上市的时间并不会特别长，而且这个过程也取决于所针对的疾病类型。从头开始研发一个产品的大致时间线：

临床前研究：预计需要一年半的时间。这个阶段包括药物的合成、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等。

一期临床试验：预计需要一年左右的时间。这个阶段主要是探索药物在人体内的安全性、耐受性和初步的药效。

二期和三期临床试验：合并预计需要两年半的时间。这两个阶段主要是进一步评估药物的有效性、安全性和剂量范围，以及进行更大规模的对照试验。

从零开始将产品做到上市，总共大约需要5-6年的时间。这个过程所需的花费并不多，大约1.2亿到1.3亿人民币就足够了，这远低于通常所说的10亿美元的研发成本。10亿美元的研发成本中包含了多次失败的费用，而如果药物研发进展顺利，成本会显著降低。

做药的人都是专家，特别是做制剂的，他们肯定进行了大量的研究，并且可能参考了国外的处方和工艺。国内仿制药在工艺上可能与原研药有所差距，但在疗效上不会有很大的差别。

药物的核心在于其化学成分，而辅料则起到辅助吸收和释放的作用。在仿制药的研发过程中，虽然国内的一些仿制药处方可能与原研药有所不同，但这些差异不会导致显著的疗效差距。早期的国内仿制药可能由于法规管理不严格而存在一些质量问题，但一次性评价政策实施以来，只要体外溶出度示范合格，仿制药与原研药之间的质量差距已经大大缩小。只有通过严格的对照研究才能准确评估药物的疗效。