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设备设施及反应条件

a)11条通过GMP符合性检查的生产线,产线配置丰富,产能高效稳定;获得化工重点监测点认定,具备特殊反应生产能力;
b)模块化设计,支持灵活批次生产,满足客户个性化需求;
c)目前有1条发酵产线、1条饮片产线、1条豆类加工产线、1条中试产线、2条综合产线、1条无菌产线、1条高活产线、1条氢化产线、1条生物基材料产线、1条回收产线;
d)有50-3000L反应釜及配套离心、干燥、粉碎设备材质;

特色服务

a)提供小试、中试、商业化、注册等CMO/CDMO一站式服务;
b)有博士2人,硕士14人,本科120人,均具备10年以上原料药研发、生产及质量管理经验;
c)可承接各类常规反应、超低温反应、高温反应;

质量相关

a)全生命周期质量管理:覆盖药品研发、生产、检测、放行、退市全生命周期的质量管理体系;
b)高端精密检测平台:NMR、XRD、GC-MS、LC-MS、ICP-MS、IC、TGA、DSC、激光粒度仪、进口气相、液相、制备色谱,配备UV/ELSD/DAD/CAD/RID、FID/TCD/ECD等高灵敏度检测器,满足各类定性、定量检验需求,网络版色谱数据管理系统,满足数据完整性要求;




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联系人丨董丽芳
电话&微信丨13260106984
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