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【工厂宣传FC004】▏凯途商业合作
发布时间:2026-03-04 14:45:57
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工厂宣传


公司始创于1955年,专注微生物发酵、化学合成原料药研发与生产。公司占地600亩,建筑面积19.2万平方米,目前拥有综合大楼、合成车间一、合成车间二、氢化车间、回收车间、发酵虫草菌粉车间及配套厂房设施。通过GMP、cGMP、ISO9001管理体系认证,研发及生产能力均达到行业先进水平。已承接化学合成仿制药23个,创新药11个、发酵类原料药3个、药用辅料3个、生物基材料1个。可长期承接各类研发产品、商业化产品和代加工产品的生产。




设备设施及反应条件


a)11条通过GMP符合性检查的生产线,产线配置丰富,产能高效稳定;获得化工重点监测点认定,具备特殊反应生产能力;

b)模块化设计,支持灵活批次生产,满足客户个性化需求;

c)目前有1条发酵产线、1条饮片产线、1条豆类加工产线、1条中试产线、2条综合产线、1条无菌产线、1条高活产线、1条氢化产线、1条生物基材料产线、1条回收产线;

d)有50-3000L反应釜及配套离心、干燥、粉碎设备材质;


特色服务


a)提供小试、中试、商业化、注册等CMO/CDMO一站式服务;

b)有博士2人,硕士14人,本科120人,均具备10年以上原料药研发、生产及质量管理经验;

c)可承接各类常规反应、超低温反应、高温反应;


质量相关


a)全生命周期质量管理:覆盖药品研发、生产、检测、放行、退市全生命周期的质量管理体系;

b)高端精密检测平台:NMR、XRD、GC-MS、LC-MS、ICP-MS、IC、TGA、DSC、激光粒度仪、进口气相、液相、制备色谱,配备UV/ELSD/DAD/CAD/RID、FID/TCD/ECD等高灵敏度检测器,满足各类定性、定量检验需求,网络版色谱数据管理系统,满足数据完整性要求;

有对以上工厂感兴趣的,请联系

联系人丨董丽芳

电话&微信丨13260106984


往期回顾

1、产品宣传

2、工厂宣传

3、技术对接

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