近年来由于疫情的影响,各行各业都在寻求多元化发展,突破性发展,有公司具有好项目,有公司具有好工厂,但由于各种不确定性原因,导致企业之间信任感缺乏,企业之间没有更好的合作保障。为了原料药行业能够更好的发展,凯途将通过新型的CDMO商业模式,依托移动互联网,将最好的原料药技术,最好的原料药工厂完美对接,为仿制药企业打造全产业链竞争优势,实现产业进一步发展!助力企业更成功!下边凯途给大家介绍工厂:
工厂位置:省级医药化工园区
工厂资质:通过GMP、FDA、COS和PMDA等全球四大药监局机构的现场检查和认证
质量体系:
建立了完善的质量保证体系和监督机制,严格遵循CGMP、ICHQ7、EU-GMP和中国GMP对生产和质量管理的各项规定和要求,并落实到与产品质量有关的各个环节。
三废处理:
1. VOC气体采用冷冻水进行冷凝收集。
2. 收集的VOC气体采用蓄热式焚烧炉(RTO)焚烧处理
3. 车间无组织气体经碱洗塔洗涤后通过活性炭吸附高空排放
4. 车间无组织气体碱洗塔+活性炭吸附高空排放
5. 污水站废气处理(碱洗+冷凝),冷凝后的气体处理装置(活性炭吸附、脱附、脱附尾气进入RTO焚烧)
6. 焚烧炉
服务类型:
以最优成本为客户提供品质保障,提供专业的API和GMP中间体CMO/CDMO产品服务,并为客户提供二次工艺开发和大生产优化等,从中试及小规模生产到商业化大规模的生产服务。我们具备cGMP环境下的API公斤到吨级放大生产能力,为客户提供全面的原料药、中间体生产定制服务。
设备列表:
非GMP车间主要设备 |
搪瓷6300*4台,红外加热1800*6台,碳钢12500*8台,碳钢3000*6台 |
搪瓷6300*6台,3000*2台,1500L*6台,耙式5000L*2,搪瓷双锥4台 |
搪瓷3000*7台,1500*4台,1000L*7台,搪瓷双锥2000L*2台 |
搪瓷5000*3台,3000*3台,2000L*5台,500L*1台 |
GMP车间主要设备 |
不锈钢12500脱色2台,不锈钢15000结晶反应罐10台,不锈钢1250离心6台,不锈钢1250L耙式烘干,不锈钢双锥烘干6000L |
3000L搪瓷脱色1台,3000L搪瓷结晶2台,3000L双锥1台,汽流粉碎1台 |
3000L搪瓷脱色1台,3000L搪瓷结晶1台,烘箱1台 |
液体分装设备 |
专用气流粉碎车间 |
可使用特殊物料类型:
易制爆,易制毒,非药用麻醉药品和精神药品和民用爆炸品
【关于凯途】 中国技术创业协会原料药技术联盟(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是科技部中国技术创业协会下属的原料药技术联盟平台。现有研发公司1000余家,生产企业400余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。 凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务 基于新型CDMO商业模/式,凯途能提供的服务: 1. 原料药和高级中间体产业化(技术公司产业化落地) 2. 对接或者整合技术与工厂(项目落地工厂生产或帮有闲置产能的工厂对接项目) 3. 对接目标市场客户(eg. 高端规范市场客户 etc.) 4. 企业自有优质产品的市场开发(您身边的贸易助手和商情秘书) 5. 供应链金融解决方案(垫资采购 & 预付有账期客户销售款) 6. 流动化学技术平台(提供微通道反应实验平台和流动化学解决方案提供) 加入凯途的方式: