凯途工厂秀CB0120-250511

合作机会

位置：首页>>合作机会

凯途工厂秀CB0120-250511

发布时间：2025-05-12 10:34:45

阅读量：25

字号：

A+ A- A

CATU Factory Show

凯

途

工

厂

秀

凯途工厂秀是2022年10月份开通的，旨在通过新媒体的方式，借助凯途建立的诚信新机制，通过工信部中国技术创业协会的支持，以及协会的2600多家成员的监督，建立一个不敢违约，不愿违约、不能违约的诚信合作机制，让技术方和生产方互信。让工厂更快、更低成本地发现好项目，和项目方更好、更快地沟通。让好项目尽快地落地到工厂，让好工厂尽快找到合适的项目。

项目编号：

CB0120-250511

工厂简介

CB0120-250511

该基地位于省级经济技术开发区，建筑面积7万多平米，是一个与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，为省级微乳、脂质体制剂工程实验室及公共技术服务平台，服务于新药及高端制剂MAH精品制造基地；

设备设施

CB0120-250511

a)20多间小、中试放大实验室，可提供-70℃—230℃，压力0~6.0MPa，涵盖氢化、卤代等各类反应，生产批量可由百克到十公斤级，开展中试试验、安评批生产、注册批生产及临床样品的生产，配备有步入式通风橱、5L~200L玻璃反应釜、50L~150L不锈钢反应釜、连续流反应装置、气流粉碎机、10~50L旋转蒸发仪等；

b)化学药物原料药定制生产，5L~3000L范围内覆盖，温度控制可达到±1℃。现可实现-5~110℃的标准温度反应、0.5MPa以内加氢反应、150L釜200℃以内的高温反应、1000L釜-40℃以内的低温反应、高致敏性生产线可达到-70℃以内的低温反应；生产单元十多个（含1个加氢生产单元），D级洁净区多个，独立的高活性、毒性反应生产线；

c)配备了原料库房、常温库、成品库、阴凉库、生物库等库区，可满足生产所需物料的存储；

d)公用系统设备：净化空调机组、纯化水系统、注射用水系统，纯蒸汽系统及配套的无油空压机100多台（套）；

特色服务

CB0120-250511

a)可承接ADC药物研发中试和产业化项目；

b)具备20个/年以上化药、生物药在研产品的中试放大和产品报批能力；

c)接受全球制药公司的委托，提供产品研发及生产时所需要的工艺开发、处方研究、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装运输、稳定性试验、申报注册等的全产业链服务（CMO、CDMO、CMC、IND申报、NDA申报、ANDA申报、MAH等）

i.化学原料药及中间体（含高活、高毒）

ii.化学药物口服制剂（含抗肿瘤）

iii.化学药物注射剂（含细胞毒）

iv.化学药物复杂注射剂

v.生物制品：抗体原液、抗体制剂、抗体偶联、ADC药物等

上述药物或中间体的工艺开发、小试研究、中试试验、定制生产；

质量体系

CB0120-250511

a)持有《药品生产许可证》；

b)企业建立了适用于包含化学药、生物制品，CMO、CDMO模式的GMP-Like/GMP质量管理体系，确立了符合药品质量管理要求的质量目标，将药品生产有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品放行、贮存、发运的全过程，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求；

c)具备化药、制剂、生物药齐全的检测硬件配备；

合作联系

董

小

芳

手机|13260106984

邮箱|sales05@mediking.cn

【关于凯途】

中国技术创业协会原料药分会（CATU 简称“凯途”），成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会，是工信部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司2000余家，生产企业600余家，凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式，基于互联网思维和客户思维，将最好的技术，最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合，系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实，帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式，凯途能提供的服务：

1.原料药和高级中间体产业化

2.对接或者整合工厂与技术

3.对接高端规范市场客户

4.企业自有优质产品的市场开发

5.国内首个CDMO医药园区服务

6.拓展医药化工行业人脉

加入凯途的方式：

返回列表

凯途项目秀CP20250502

凯途访谈录精彩回顾 | 凯途“知识产权”思考——如何有效利用知识产权工具提升企业核心竞争能力